行業(yè)概況
1.1分類及發(fā)展歷程
眼科醫(yī)療器械指的是用于診斷、預(yù)防、治療眼部疾病或矯正視力的設(shè)備、器具、材料以及其他類似或相關(guān)物品，其主要運(yùn)用于眼外科和視力保健兩大眼科領(lǐng)域。
在眼科器械的細(xì)分領(lǐng)域中，核心醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材等中高端醫(yī)療器械由于技術(shù)壁壘較高，長期為進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。但幾年來，部分國內(nèi)廠家在人工晶狀體和角膜接觸鏡領(lǐng)域逐步實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。
1.2產(chǎn)業(yè)鏈
目前我國眼科醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。其上游產(chǎn)業(yè)主要分為兩類：一類是安全性及質(zhì)量要求較高的原材料，此類原材料通常用于合成或加工為植入式醫(yī)用耗材，為少數(shù)外資企業(yè)壟斷，這部分企業(yè)對中游企業(yè)有極強(qiáng)的議價(jià)能力；另一類是中低端零部件，該領(lǐng)域國產(chǎn)廠商較多，行業(yè)競爭充分，產(chǎn)品同質(zhì)化程度高。中游產(chǎn)業(yè)的中高端產(chǎn)品領(lǐng)域集中度高，也多為外資企業(yè)壟斷，國內(nèi)器械制造廠商多以生產(chǎn)中低端產(chǎn)品為主，但也正加大高端產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)力度。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比較少。
1.3政策背景
一方面，國家政策鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)逐步發(fā)展，國家相關(guān)部門相繼出臺(tái)了一系列行業(yè)利好政策，鼓勵(lì)和支持國產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)。此外，國家衛(wèi)健委有關(guān)白內(nèi)障復(fù)明和青少年近視防控的頂層設(shè)計(jì)也有助于提升眼科醫(yī)療器械市場需求。
另一方面，兩票制、帶量采購醫(yī)改政策的實(shí)施使高值醫(yī)用耗材制造企業(yè)面臨結(jié)構(gòu)性調(diào)整的挑戰(zhàn)。國務(wù)院于2019年7月出臺(tái)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，高值醫(yī)用耗材帶量采購陸續(xù)在全國開展。帶量采購使得相關(guān)企業(yè)面臨兩大風(fēng)險(xiǎn)：一是產(chǎn)品未中標(biāo)，將丟失集采地采購周期內(nèi)的絕大部分市場份額；二是即使中標(biāo)，企業(yè)也面臨銷量提升不足以彌補(bǔ)價(jià)格下降帶來的利潤損失風(fēng)險(xiǎn)。
2018年3月，國家衛(wèi)計(jì)委等6部委共同印發(fā)《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》，提出要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷兩票制。若未來“兩票制”在高值醫(yī)療耗材領(lǐng)域進(jìn)行全國推行，相關(guān)制造廠商將面臨經(jīng)銷渠道縮減，銷售費(fèi)用增加的風(fēng)險(xiǎn)。
市場分析
2.1市場規(guī)模分析
2.1.1 全球市場規(guī)模
據(jù)全球知名醫(yī)療市場信息數(shù)據(jù)咨詢公司Evaluate統(tǒng)計(jì)，全球眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域2016年市場規(guī)模為260億美元，預(yù)計(jì)到2022年將達(dá)到354億美元，年均增速5.3%，約占醫(yī)療器械整體市場的6.8%；其增速和規(guī)模在醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域市場均排名第五，排在其前面的是體外診斷，心臟科，影像診斷及骨科這四類傳統(tǒng)細(xì)分領(lǐng)域。
2.1.2 國內(nèi)市場規(guī)模
Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，我國眼科醫(yī)療市場規(guī)模從2013年的545億元增長至2018年的1083億元，年復(fù)合增長率達(dá)15.3%，預(yù)計(jì)在2019年將達(dá)到1240億元。
眼科醫(yī)療市場規(guī)模的不斷加大催生了眼科醫(yī)療器械需求的持續(xù)增加，近年來我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的111億元增長至2019年的267億元，年復(fù)合增長率達(dá)19.45%，預(yù)計(jì)2021年將達(dá)376億元。
2.1.3 國內(nèi)市場潛力巨大
據(jù)Evaluate數(shù)據(jù)顯示，2016年在全球醫(yī)療器械行業(yè)中，眼科已躋身前五榜單，占比7%；但在國內(nèi)，據(jù)2018年醫(yī)療器械藍(lán)皮書顯示，眼科占比僅1%，如下圖所示。對標(biāo)全球數(shù)據(jù)，可以發(fā)現(xiàn)我國眼科醫(yī)療器械市場潛力巨大。
2.2市場需求分析
2.2.1 眼科醫(yī)院診療人次持續(xù)增加
據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國眼科醫(yī)院診療人次從2011年的1277萬增長到2018年的2932萬，年復(fù)合增長率達(dá)10.9%；入院人次從2011年的56.9萬增長到2018年的201.2萬。
2.2.2 年輕人近視率不斷攀升，老年人發(fā)病率不斷增長
WHO發(fā)布《 World Report on Vision》指出，全球近視人口約26 億，與長時(shí)間學(xué)習(xí)工作、戶外活動(dòng)減少等生活方式改變相關(guān)。中國近視人口約6億，且以年輕群體為主，一項(xiàng)針對56萬人的調(diào)查顯示，中國40歲以上人群近視率為17%，18歲人群近視率超過80%。
另一方面，老齡化不斷加劇使得眼科，白內(nèi)障、青光眼、老花眼等年齡相關(guān)性眼病的發(fā)病率也在不斷增長，帶來眼科醫(yī)療器械需求的增加。
2.2.3 醫(yī)療支付水平提高，健康意識(shí)加強(qiáng)
隨著經(jīng)濟(jì)條件的改善，人們的醫(yī)療保健意識(shí)逐漸加強(qiáng)，醫(yī)療支付水平進(jìn)一步提高。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013-2018年人均醫(yī)療保健支出從912元增長至1685元，人均醫(yī)療保健支出占消費(fèi)支出的比重也在穩(wěn)步上升。這為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備高端且齊全的醫(yī)療器械提供了需求動(dòng)力，也促進(jìn)了眼科醫(yī)療器械市場的擴(kuò)容。
2.3市場供給分析
2.3.1 市場競爭格局
全球角度看，眼科醫(yī)療器械行業(yè)巨頭優(yōu)勢明顯，諾華（愛爾康）、依視路、強(qiáng)生（眼力健）三家龍頭企業(yè)占據(jù)行業(yè)62.7%的市場份額，前十名市場份額合計(jì)達(dá)99%，寡頭壟斷明顯，行業(yè)高度集中。
放眼國內(nèi)，2017年《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》顯示，由于屈光不正患病率和白內(nèi)障手術(shù)率的提高，治療這兩類眼科疾病的的角膜接觸鏡和人工晶體在眼科醫(yī)療器械市場中占比較高，且預(yù)計(jì)未來仍將保持高增長態(tài)勢；就公司而言，諾華、博士倫和強(qiáng)生分別以7.2%，6.8%，5.9%的市場份額排名前三；此外，雅培、拓普康、海昌、高視遠(yuǎn)望、六六視覺、衛(wèi)康、歐普康視等占比較高，總體來看外資企業(yè)占據(jù)80%以上的市場份額，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的眼科醫(yī)療器械仍以進(jìn)口為主，國產(chǎn)產(chǎn)品只有加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)投入，才能獲得更大的競爭優(yōu)勢。
2.3.2 供給端創(chuàng)新加快，進(jìn)口替代起步
近年來，部分國產(chǎn)廠家正加大科研投入，加速進(jìn)軍中高端眼科醫(yī)療器械市場，在人工晶狀體、角膜接觸鏡等領(lǐng)域都實(shí)現(xiàn)了重大突破。2014年，愛博諾德推出國內(nèi)首款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、有高端屈光功能的可折疊人工晶狀體，市占率達(dá)到10%，打破了國際廠商對高端人工晶狀體技術(shù)和市場的壟斷局面，在2019年愛博諾德又推出角膜塑形鏡新產(chǎn)品。2016年9月，蕾明視康旗下產(chǎn)品蕾明RS系列非球面人工晶狀體，獲歐盟CE認(rèn)證，2017年獲CFDA批準(zhǔn)。相較于同類進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)品牌具有明顯價(jià)格競爭優(yōu)勢。
未來展望
3.1加快微創(chuàng)新，豐富產(chǎn)品線
未來高值醫(yī)用耗材集采將逐步走向常態(tài)化。納入集采體系的多是易于標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)用耗材，對于企業(yè)而言，快速推出非標(biāo)準(zhǔn)化、差異化的新產(chǎn)品有助于緩解集采政策帶來的壓力。但是集采導(dǎo)致的利潤空間大幅壓縮，很可能使得研發(fā)資金投入受限，因此關(guān)注臨床需求和痛點(diǎn)，在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎(chǔ)上進(jìn)行微創(chuàng)新，相較于從“從無到有”的技術(shù)創(chuàng)新而言，能幫助企業(yè)縮短研發(fā)周期，減少短期研發(fā)資金投入，迅速破局。但就長期來看，豐富產(chǎn)品線將成為未來發(fā)展趨勢，企業(yè)可以通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來抵消由于單一產(chǎn)品毛利率下降導(dǎo)致整體利潤下降的風(fēng)險(xiǎn)。
3.2調(diào)整營銷模式，開拓潛在市場
過去經(jīng)銷商模式是醫(yī)療器械企業(yè)主要的銷售模式，但“兩票制”的實(shí)施將使得無配送能力的中小經(jīng)銷商被淘汰，企業(yè)需要加強(qiáng)直銷隊(duì)伍建設(shè)、擴(kuò)大營銷網(wǎng)絡(luò)，以填補(bǔ)原有經(jīng)銷商留下的銷售空白。此外，為減少集采落標(biāo)導(dǎo)致市場份額縮減的影響，拓展非集采市場將成為醫(yī)用器械企業(yè)未來發(fā)展趨勢，比如民營眼科醫(yī)院市場以及海外市場等。
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